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行業動態
我國加大抗癌藥研發力度 推動專利藥供應保障
08-10
2018
按照國家中長期科學和技術發展規劃綱要,“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱“新藥專項”)于2008年啟動實施。新藥專項是以實際應用和產業發展為導向的任務型科研項目,截至2017年底,已立項課題1700余項,專項支持的包括..
美國ANDA品種的國內市場機會
08-10
2018
CFDA于7月10日發布了《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》,本次指導原則不僅針對創新藥,在境外開發的具備完整可評價生物等效性數據的仿制藥,也可用于在中國的藥品注冊申報。
進了醫保的高端仿制藥,患者為何買不到?
08-10
2018
安徽的劉先生是一位肺癌患者,對“鼓勵醫保優先納入價格更便宜的仿制藥”政策滿懷期待,F在,國產的吉非替尼盡管通過藥物一致性評價,也已經被納入安徽省醫保,但他在安徽多家三甲醫院仍很難買到,經他反復追問后得知,安徽有..
醫藥行業三大雷區,請避雷!
08-10
2018
對于醫藥行業來說,當下究竟是一個怎樣的環境?當前的醫藥環境,如果簡要概括來說,無非就是醫藥企業兼并整合,呈現兩極分化,物競天擇,適者生存。
市場風云:藥品生產許可證驚現注銷潮
08-03
2018
7月10日,湖北省藥監局公告,湖北匯瑞藥業股份有限公司予以注銷《藥品生產許可證》。湖北匯瑞藥業股份有限公司的《藥品生產許可證》范圍為“片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、凝膠劑(含中藥提取車間)。
中國藥品的問題在醫不在藥
08-03
2018
今年4月和6月,李克強總理兩次主持召開國務院常務會議,決定對進口抗癌藥實施零關稅并鼓勵創新藥進口,加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障。會議決定,
兒童用藥市場大爆發!誰是首仿獲批?
08-03
2018
在國家日益重視兒童用藥問題下,政府連續出臺了多項政策。在政策扶持力度增強和市場需求加大的背景下,兒童用藥市場值得關注。但兒童用藥市場風向具體如何?面對眾多產品,我們又將如何抉擇?
呼吁“多方合力”讓一致性評價產品真正替代原研!
08-03
2018
隨著仿制藥一致性評價進入常態化和制度化,國內藥企的積極性將進一步釋放。這對于仿制藥的研發和生產,以及讓患者用上價廉質優的藥品,將起到積極作用。
又有9藥品通過一致性評價,豪森、上藥、揚子江...
07-27
2018
7月24日,浙江海正藥業發布《關于瑞舒伐他汀鈣片通過仿制藥一致性評價的公告》。稱已經收到了國家食藥監總局頒發的,關于瑞舒伐他汀鈣片的《藥品補充申請批件》,這個藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
疫苗行業屢屢出事 中國疫苗監管體制出了什么問題?
07-27
2018
2010年3月,中國山西爆發了最早的大規模的“高溫疫苗”事件。而從最后的結果來看,這次的疫苗事件沒有給中國整個疫苗流通管理體制造成絲毫的變化。在公眾中引起恐慌的疫苗事件,走到山西省疾控中心和國家衛生部的層面卻不了了..
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